Effets Secondaires Du Topiramate Par Voie Orale

La perte de cheveux n’était pas un effet secondaire courant des comprimés oraux de topiramate dans les études. Mais la perte de cheveux est survenue chez davantage de personnes ayant pris une dose plus élevée du médicament que chez celles ayant pris une dose plus faible.

• Aucun des patients pédiatriques ayant reçu un traitement d’appoint TOPAMAX® à raison de 5 à 9 mg/kg/jour dans le cadre d’essais cliniques contrôlés n’a été interrompu en raison d’effets indésirables.
• Les patients qui souffraient d’au moins 60 crises par mois avant leur entrée dans l’étude ont été stabilisés aux doses optimales de leurs DAE concomitants au cours d’une phase de référence de 4 semaines.
• La dose sans effet (20 mg/kg/jour) pour la toxicité sur le développement embryofœtal chez le lapin est équivalente à la MRHD pour l’épilepsie et à environ 4 fois la MRHD pour la migraine sur une base en mg/m2.
• Des signes de toxicité maternelle (diminution du gain de poids corporel, des signes cliniques et/ou de la mortalité) ont été observés à 35 mg/kg/jour et plus.
• Pour certaines conditions, vous pouvez commencer un traitement par topiramate une fois par jour au coucher et augmenter lentement votre dose jusqu’à deux fois par jour.
• Les manifestations d’acidose métabolique aiguë ou chronique peuvent inclure une hyperventilation, des symptômes non spécifiques tels que fatigue et anorexie, ou des séquelles plus graves, notamment des arythmies cardiaques ou une stupeur.

Ils peuvent également suggérer une dose plus faible que d’habitude ou recommander une option de traitement différente. Une diarrhée incontrôlée ou fréquente peut augmenter le risque d’acidose métabolique pendant le traitement par topiramate. Avant de prendre du topiramate, informez votre médecin si vous souffrez de diarrhée. S’ils vous prescrivent du topiramate, ils peuvent également suggérer une surveillance par des analyses de sang plus que d’habitude.

Comment Prendre Tpiramate (Oral) ?

Les patients ayant présenté 3 à 12 crises de migraine (selon les migraines classées dans les journaux rapportés par les patients) et ≤ 14 jours de céphalées (migraines et non migraineuses) au cours de la période de référence prospective de 4 semaines ont été randomisés pour recevoir TOPAMAX® 50 mg/jour, 100 mg/jour. Mg/jour, ou un placebo et traité pendant un total de 16 semaines (période de titration de 4 semaines suivie d’une période d’entretien de 12 semaines). Le traitement a été initié à la dose de 25 mg/jour pendant une semaine, puis la posologie quotidienne a été augmentée par incréments de 25 mg chaque semaine jusqu’à atteindre la dose cible assignée ou la dose maximale tolérée (administrée deux fois par jour). Environ 80 % ou plus des patients de chaque groupe de traitement ont terminé l’étude. Les doses quotidiennes moyennes médianes étaient de 45 et 79 mg/jour dans les groupes de dose cible de TOPAMAX® 50 et 100 mg/jour, respectivement. Les patients de l’étude 10 avaient droit à un maximum de deux médicaments antiépileptiques (AED) en plus de TOPAMAX® ou du placebo.



Cela peut affaiblir vos os, provoquer des calculs rénaux, des problèmes de croissance chez les enfants ou nuire au bébé à naître. Vous aurez peut-être besoin de tests sanguins pour vous assurer que vous n’avez pas d’acidose métabolique, surtout si vous êtes enceinte. La prise de médicaments opioïdes pendant le traitement par la naltrexone ou après l’arrêt de la naltrexone peut augmenter votre risque de surdose d’opioïdes. Bien qu’ils ne soient pas fréquents, des cas de surdose d’opioïdes ont été signalés chez des personnes prenant des opioïdes pendant ou après un traitement à la naltrexone dans le cadre d’essais cliniques. Dans les essais cliniques, la perte et la prise de poids étaient des effets secondaires rares chez les personnes prenant de la naltrexone pour un trouble lié à l’usage d’opioïdes. Cependant, aucun changement de poids n’a été signalé chez les personnes prenant ce médicament pour des troubles liés à la consommation d’alcool. Avoir une maladie rénale ou des problèmes rénaux pendant que vous prenez du topiramate augmente le risque d’acidose métabolique et de calculs rénaux.

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Si les convulsions de votre enfant ne sont pas contrôlées avec cette dose, son médecin peut augmenter progressivement la dose. Cette augmentation se poursuivra jusqu’à ce que votre enfant atteigne la dose maximale adaptée à son poids corporel. Le topiramate peut augmenter le taux d’acide dans votre sang (acidose métabolique). De plus, les comprimés oraux de topiramate ne sont pas approuvés pour une utilisation comme médicament amaigrissant. Mais certaines personnes perdent du poids en raison d’un effet secondaire courant du topiramate. Si vous avez des questions concernant la posologie de vos comprimés oraux de topiramate, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Mais la perte de cheveux est survenue chez davantage de personnes ayant pris une dose plus élevée du médicament que chez celles ayant pris une dose plus faible.
• Avant de prendre des comprimés oraux de topiramate, assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre.
• La prise de médicaments opioïdes pendant le traitement par la naltrexone ou après l’arrêt de la naltrexone peut augmenter votre risque de surdose d’opioïdes.
• Mg/jour, 22 % pour 100 mg/jour (la dose recommandée), 28 % pour 200 mg/jour et 10 % pour le placebo.
• Dans les essais sur la migraine chez les adolescents, ce chiffre était de 77 %, 27 %, 30 % et 9 % pour ceux recevant respectivement 200 mg/jour, 100 mg/jour, 50 mg/jour et un placebo.

Les patients ayant des antécédents de céphalées en grappe ou de migraines basilaires, ophtalmoplégiques, hémiplégiques ou transformées ont été exclus des essais. Les patients devaient avoir effectué jusqu’à 2 semaines de sevrage de tout médicament préventif contre la migraine avant de commencer la phase de référence.

Topiramate Oral

Les diminutions de bicarbonate sont généralement légères à modérées, mais peuvent être aggravées par des facteurs de risque supplémentaires tels qu’une maladie rénale, des troubles respiratoires graves, un état de mal épileptique, une diarrhée, une intervention chirurgicale, un régime cétogène et des médicaments concomitants. L’acidose métabolique chronique augmente le risque de formation de calculs rénaux, peut entraîner une ostéopénie et réduire le taux de croissance chez les enfants. Examinez les symptômes suivants de l’acidose métabolique et envisagez de réduire ou d’interrompre le traitement. Topamax (topiramate) est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter l’épilepsie et aider à prévenir les migraines. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors d’une utilisation comme antiépileptique comprennent la paresthésie, l’anorexie, la perte de poids, les troubles de la parole/problèmes d’élocution liés, la fatigue, les étourdissements, la somnolence, la nervosité, le ralentissement psychomoteur, la vision anormale et la fièvre.

• La conclusion selon laquelle TOPAMAX® est efficace en monothérapie initiale chez les patients pédiatriques âgés de 2 à 9 ans présentant des crises tonico-cloniques partielles ou généralisées primaires était basée sur une approche pharmacométrique de transition utilisant les données des essais contrôlés sur l’épilepsie décrits dans l’étiquetage.
• De plus, les comprimés oraux de topiramate ne sont pas approuvés pour une utilisation comme médicament amaigrissant.
• Votre médecin ou votre pharmacien peut vous en dire plus sur ces interactions et sur toute autre interaction pouvant survenir lors de l’utilisation de comprimés oraux de topiramate.

TOPAMAX® doit être initié à une dose de 25 à 50 mg/jour, suivi d’une titration jusqu’à une dose efficace par incréments de 25 à 50 mg/jour chaque semaine. Une titration par incréments de 25 mg/jour chaque semaine peut retarder l’atteinte d’une dose efficace. Il n’a pas été démontré que des doses supérieures à 400 mg/jour améliorent les réponses chez les adultes souffrant de crises partielles. En cas de symptômes de réaction allergique grave, tels qu’un gonflement, des difficultés respiratoires ou une réaction cutanée grave, appelez immédiatement le 911 ou votre numéro d’urgence local. Ces symptômes nécessitent des soins médicaux immédiats car ils peuvent mettre la vie en danger. Si vous avez eu une réaction allergique grave au comprimé oral de topiramate, votre médecin peut vous recommander de prendre un autre médicament à la place. Une acidose métabolique hyperchlorémique, sans trou anionique, a été rapportée, souvent au début du traitement, mais peut survenir à tout moment.

Quels Sont Les Effets Secondaires Du Topiramate (oral) ?

En général, le profil des effets indésirables de TOPAMAX® dans cette population était similaire à celui des patients pédiatriques plus âgés, bien que les résultats de l’étude contrôlée ci-dessus et d’une étude de prolongation ouverte à long terme chez ces patients pédiatriques âgés de 1 à 24 mois suggèrent certains effets indésirables. Dans cinq essais cliniques randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo et en groupes parallèles pour le traitement préventif de la migraine, la plupart des effets indésirables sont survenus plus fréquemment pendant la période de titration que pendant la période d’entretien. Parmi les effets indésirables apparaissant pendant la titration, environ la moitié ont persisté pendant la période d’entretien. Aucun des patients pédiatriques ayant reçu un traitement d’appoint TOPAMAX® à raison de 5 à 9 mg/kg/jour dans le cadre d’essais cliniques contrôlés n’a été interrompu en raison d’effets indésirables. Environ 14 % des 77 patients pédiatriques du groupe 400 mg/jour qui ont reçu TOPAMAX® en monothérapie dans l’essai clinique contrôlé ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables. Les effets indésirables les plus courants (≥ 2 % plus fréquents que TOPAMAX® à faible dose de 50 mg/jour) ayant entraîné l’arrêt du traitement étaient des difficultés de concentration/d’attention, de la fièvre, des bouffées vasomotrices et de la confusion. Topamax peut parfois provoquer un effet secondaire appelé acidose métabolique, qui correspond à un taux élevé d’acide dans le sang.


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