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Nous avons également mené des études réelles à grande échelle pour comprendre comment les tests rapides en vente libre fonctionnent par rapport aux tests PCR pour détecter différentes variantes du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, y compris chez les personnes. Nous avons également étudié si la distribution massive de tests antigéniques rapides avant une forte augmentation contribuait à prévenir la propagation et si les utilisateurs de ces tests étaient susceptibles de signaler les résultats aux services de santé. Cela inclut des personnes comme le Dr Wilbur Lam, professeur de pédiatrie et de génie biomédical à l’Université Emory et l’un des principaux chercheurs évaluant les tests de diagnostic du COVID-19 pour le gouvernement fédéral. Entre-temps, une revue complète des méthodes de diagnostic du COVID-19 a été menée dans le cadre de cette recherche.
- Pour les personnes ne présentant aucun symptôme, les tests étaient plus précis chez les personnes susceptibles d’avoir été en contact avec un cas d’infection au COVID-19 (en moyenne 64 % des cas confirmés avaient des tests antigéniques positifs).
- La FDA vous conseille si vous présentez des symptômes mais que votre test antigénique rapide est négatif, votre fournisseur de soins de santé souhaitera peut-être vous prescrire un test moléculaire pour voir si vous avez effectivement une infection active.
- Il est également possible qu’un test rapide d’antigène COVID-19 produise des résultats faussement positifs si vous ne suivez pas attentivement les instructions.
- De nombreux tests antigéniques rapides disponibles dans le commerce n’ont pas été évalués dans des études de validation indépendantes.
Notamment, les prélèvements du nez et de la gorge peuvent produire des résultats faussement négatifs s’ils ne sont pas effectués correctement. Par conséquent, la personne effectuant le test doit être familiarisée avec l’anatomie des voies respiratoires supérieures [41]. Des tests faussement négatifs peuvent également survenir en raison d’une mutation dans les segments amorce et sonde-cible de la RT-PCR en temps réel du génome du virus [33]. D’autres peuvent inclure, sans s’y limiter, des interférences entre échantillons, et des problèmes avec le logiciel peuvent réduire la sensibilité de la réaction PCR.
4 Analyse Statistique
Dans cette étude diagnostique, les données de performances analytiques et cliniques ont démontré la précision préservée de 2 tests antigéniques rapides pour les variantes du SRAS-CoV-2 chez les adultes présentant des symptômes du COVID-19. Les tests antigéniques rapides peuvent être corrélés à la récupération du SARS-CoV-227 compétent pour la réplication et semblent conserver leur précision dans toutes les variantes. Bien que davantage d’études cliniques soient nécessaires, les programmes de dépistage rapide d’antigènes à domicile en cours pourraient constituer une intervention importante pour réduire la transmission mondiale du SRAS-CoV-2. Les participants ont d’abord fait prélever des échantillons de gorge et de nez par un travailleur de la santé à l’aide d’un écouvillon de prélèvement d’échantillons Meditec distinct doté d’un embout floqué en nylon (Meditec A/S) pour chaque emplacement. L’écouvillon nasal a été inséré à environ 4 cm dans les deux narines ou jusqu’à ce qu’une résistance soit rencontrée et tourné 3 fois (eAnnexe 2 du Supplément 2). L’écouvillon de gorge a prélevé un échantillon de la paroi oropharyngée postérieure et des amygdales palatines, en évitant la langue et les joues.14,15 Les écouvillons de gorge et de nez ont été placés dans des milieux de transport d’inactivation séparés (Wuxi NEST Biotechnology Co, Ltd) et conservés à 4 °C.
L’ajout d’échantillons de gorge à des échantillons nasaux pour des tests antigéniques rapides individuels a augmenté la sensibilité des échantillons prélevés par les travailleurs de la santé et par eux-mêmes. [60] ont introduit une technique de ML qui utilise des moments exposants multicanaux fractionnaires (FrMEM) pour extraire des caractéristiques des images radiographiques. La technique a classé les images radiographiques pulmonaires en deux classes, à savoir les patients atteints de COVID-19 et les patients non-COVID-19. La méthode proposée a atteint une précision de 96,09 % dans la prédiction de la classe COVID 19 et de 98,09 % dans la classe non-COVID-19.
Santé
Lors de la poussée pandémique dans ce pays, un modèle de prévision ML a été proposé dans [62] pour aider à prédire la propagation du virus. Les auteurs de Sujath et al. [62] ont utilisé le perceptron multicouche, la régression linéaire et l’autorégression vectorielle sur des ensembles de données obtenus de Kaggle pour comprendre la propagation rapide du virus à travers le pays, c’est-à-dire les cas confirmés, les décès et les guérisons à travers l’Inde. L’examen de Kushwaha et al. [63] ont discuté de l’importance du ML dans la lutte contre la pandémie de COVID-19.
- Pendant ce temps, Gremmels et al. [45] ont étudié le potentiel du test rapide d’antigène PanbioTM COVID-19 et ses performances diagnostiques, qui doivent encore être pleinement confirmées.
- Notre revue systématique est cependant limitée par le petit nombre d’études jugées éligibles (en particulier celles évaluant l’autotest) ainsi que par les lacunes de ces études révélées par l’évaluation de la qualité.
- Chez les personnes atteintes de COVID-19 confirmé, les tests antigéniques ont correctement identifié l’infection au COVID-19 chez en moyenne 73 % des personnes présentant des symptômes, contre 55 % des personnes sans symptômes.
- Notamment, les prélèvements du nez et de la gorge peuvent produire des résultats faussement négatifs s’ils ne sont pas effectués correctement.
- Plus récemment, des tests sont proposés dans le cadre communautaire, et même des autotests sont appliqués.
Cela signifie que le nombre de patients infectés par le SRAS-CoV-2 manqués par le test de laboratoire concerné (faux négatifs) doit être faible. En conséquence, le nombre de personnes faussement déclarées infectées (faux positifs) doit également être faible.
Quand Dois-je Utiliser Un Test Rapide De Dépistage Du COVID Et Quelle Est Sa Précision ?
En utilisant la sensibilité obtenue dans notre étude et en considérant un contexte clinique similaire dans d’autres centres de test suisses, nous avons calculé le nombre de résultats de tests faussement négatifs en un mois en Suisse. On estime que 223 219 tests antigéniques rapides ont été effectués entre le 1er et le 31 mai 2021 (contre 541 278 tests RT-PCR) et le biocapteur Roche/SD a été utilisé dans la majorité des cas (OFSP, 2021b). Considérer une proportion de tests positifs de 5,8% entraînerait 8 454 personnes correctement identifiées comme infectées par le SRAS-CoV-2, mais 4 493 personnes faussement classées comme négatives au SRAS-CoV-2. Tout en se sentant en sécurité, ces personnes contribueraient probablement à la transmission du SRAS-CoV-2 par le biais de contacts sociaux inappropriés.
Les normes de référence pour la présence ou l’absence d’infection étaient n’importe quel test moléculaire en laboratoire (principalement la réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR)) ou un échantillon respiratoire pré-pandémique. Chez les personnes présentant des signes et symptômes de la COVID-19, les sensibilités sont plus élevées au cours de la première semaine de la maladie, lorsque la charge virale est plus élevée. Des tests répondant aux normes de performance appropriées, telles que celles fixées par l’OMS, pourraient remplacer la RT-PCR en laboratoire lorsque des décisions immédiates concernant les soins aux patients doivent être prises, ou lorsque la RT-PCR ne peut pas être administrée en temps opportun. La sensibilité variable des tests antigéniques signifie que les personnes dont le test est négatif peuvent toujours être infectées. De nombreux tests antigéniques rapides disponibles dans le commerce n’ont pas été évalués dans des études de validation indépendantes.
Quelle Est La Précision D’un Test COVID Rapide ?
Cette revue systématique et méta-analyse visaient à évaluer l’exactitude diagnostique du RAT par rapport aux méthodes RT-PCR comme norme de référence. La précision diagnostique de l’autotest rapide SCoV-2 Ag Detect était cohérente pour toutes les variantes du SRAS-CoV-2 (Tableau 2). Le pourcentage de concordance positive variait de 81,2 % (IC à 95 %, 69,5 % à 89,9 %) à 90,7 % (IC à 95 %, 77,9 % à 97,4 %). Il est important de noter que le pourcentage de concordance négative est resté élevé tout au long de la période d’étude, avec une spécificité diagnostique cumulée de 99,8 % (IC à 95 %, 99,1 % à 100 %). Le test a amélioré la sensibilité pour les échantillons sur écouvillon qui présentaient un seuil de cycle inférieur par les tests RT-PCR, ce qui est en corrélation avec une charge virale plus élevée (Tableau 3). Parmi les participants ayant un seuil de cycle de 30 ou moins, le pourcentage de concordance positif était de 97,9 % (IC à 95 %, 94,1 % à 99,6 %). De plus, il n’y avait aucune différence apparente dans les performances des tests cliniques stratifiés selon le statut vaccinal ou le nombre de jours écoulés depuis l’apparition des symptômes.
- Pour les individus symptomatiques, les échantillons nasaux auto-collectés présentaient une sensibilité plus élevée que les échantillons de gorge auto-collectés.
- Les auteurs de la revue ont découvert que les tests antigéniques étaient plus efficaces pour identifier le COVID-19 chez les personnes présentant des symptômes que chez les personnes sans symptômes.
- Une étude multicentrique a également été menée par Merino et al. [48] ont également mené une étude multicentrique pour évaluer le test de détection rapide de l’antigène PanbioTM COVID-19 pour le diagnostic de l’infection par le SRAS-CoV-2.
- Les tests antigéniques ont correctement exclu l’infection chez 99,5 % des personnes non infectées présentant des symptômes de type COVID-19 et 98,9 % des personnes non infectées sans symptômes.
- Les résultats suggèrent que les programmes de tests antigéniques rapides à domicile pourraient constituer une intervention importante pour réduire la transmission mondiale du SRAS-CoV-2.
- De plus, il n’y avait aucune différence apparente dans les performances des tests cliniques stratifiés selon le statut vaccinal ou le nombre de jours écoulés depuis l’apparition des symptômes.
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