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A AUC plasmática da sitagliptina aumentou proporcionalmente à dose e aumentou aproximadamente 14% após doses de 100 mg no estado estacionário em comparação com a primeira dose. Os coeficientes de variação intra-individual e inter-individual da AUC da sitagliptina foram pequenos (5,8% e 15,1%). A farmacocinética da sitagliptina foi geralmente semelhante em indivíduos saudáveis e em doentes com diabetes mellitus tipo 2. Em um estudo cruzado randomizado e controlado por placebo, 79 indivíduos saudáveis receberam uma dose oral única de sitagliptina 100 mg, sitagliptina 800 mg (8 vezes a dose recomendada) e placebo. Na dose recomendada de 100 mg, não houve efeito no intervalo QTc obtido no pico da concentração plasmática ou em qualquer outro momento durante o estudo. Após a dose de 800 mg, o aumento máximo na alteração média corrigida pelo placebo no QTc em relação ao valor basal foi observado 3 horas após a dose e foi de 8 mseg.
- O início destas reações ocorreu nos primeiros 3 meses após o início do tratamento com sitagliptina, com alguns relatos ocorrendo após a primeira dose.
- Converse com seu médico ou farmacêutico sobre se a dose de seu(s) outro(s) medicamento(s) para diabetes precisa ser reduzida.
- Os pacientes iniciaram um período de tratamento inicial com glimepirida (≥4 mg por dia) isoladamente ou glimepirida em combinação com metformina HCl (≥1.500 mg por dia).
- Na dose recomendada de 100 mg, não houve efeito no intervalo QTc obtido no pico da concentração plasmática ou em qualquer outro momento durante o estudo.
- Em combinação com metformina, a sitagliptina proporcionou melhorias significativas na A1C, FPG e PPG de 2 horas em comparação com placebo com metformina (Tabela 7).
Converse com seu médico ou farmacêutico sobre se a dose de seu(s) outro(s) medicamento(s) para diabetes precisa ser reduzida. Ozempic e metformina são medicamentos eficazes usados para reduzir os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. Embora a metformina tenha sido tradicionalmente uma escolha de tratamento de primeira linha, o Ozempic tem se tornado cada vez mais comum para outras populações de pacientes, como pessoas com obesidade. A ertugliflozina atua nos rins para prevenir a absorção de glicose (açúcar no sangue). Antes de iniciar os comprimidos de sitagliptina, pergunte aos pacientes sobre histórico de insuficiência cardíaca ou outros fatores de risco para insuficiência cardíaca, incluindo insuficiência renal moderada a grave. Instrua os pacientes a entrar em contato com seu médico o mais rápido possível se apresentarem sintomas de insuficiência cardíaca, incluindo aumento da falta de ar, aumento rápido de peso ou inchaço dos pés [ver Advertências e Precauções (5.2)]. Em combinação com metformina, a sitagliptina proporcionou melhorias significativas na A1C, FPG e PPG de 2 horas em comparação com placebo com metformina (Tabela 7).
Outros Efeitos Colaterais Da Sitagliptina
Os pacientes iniciaram um período de tratamento de 2 semanas, simples-cego, com insulina pré-misturada, de ação prolongada ou de ação intermediária, com ou sem metformina HCl (≥1.500 mg por dia). Os pacientes que utilizavam insulinas de ação curta foram excluídos, a menos que a insulina de ação curta fosse administrada como parte de uma insulina pré-misturada.
- A terapia de resgate foi utilizada em 18% dos pacientes tratados com sitagliptina 100 mg e em 40% dos pacientes tratados com placebo.
- O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você.
- No dia da randomização, a insulina glargina foi iniciada na dose de 10 unidades por via subcutânea à noite.
- Pacientes que estavam recebendo uma dose estável de metformina (≥1.500 mg/dia) em combinação com um inibidor de DPP-4 e/ou sulfonilureia, mas com controle glicêmico inadequado (A1C 7,5% a 11%) foram incluídos no estudo.
- O tempo até o início dos sintomas após o início da terapia medicamentosa variou de um dia a anos.
Em ambos os ensaios de monoterapia, os pacientes atualmente em uso de agente anti-hiperglicêmico descontinuaram o agente e foram submetidos a um período de dieta, exercícios e suspensão do medicamento de cerca de 7 semanas. No ensaio de 18 semanas, 521 pacientes foram randomizados para receber placebo, sitagliptina 100 mg ou sitagliptina 200 mg, e no ensaio de 24 semanas 741 pacientes foram randomizados para receber placebo, sitagliptina 100 mg ou sitagliptina 200 mg. Os pacientes que não conseguiram atingir metas glicêmicas específicas durante os ensaios foram tratados com metformina de resgate, associada a placebo ou sitagliptina. Nos ensaios clínicos, a incidência de reações adversas laboratoriais foi semelhante em doentes tratados com sitagliptina 100 mg em comparação com doentes tratados com placebo. Foi observado um pequeno aumento na contagem de glóbulos brancos (leucócitos) devido a um aumento nos neutrófilos.
Como Usar Fosfato De Sitagliptina-metformina Oral
Um total de 641 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 participaram de um estudo de 24 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia da sitagliptina como complemento à terapia com insulina (com ou sem metformina). A distribuição racial neste ensaio foi de aproximadamente 70% de brancos, 18% de asiáticos, 7% de negros ou afro-americanos e 5% de outros grupos.
Num estudo de dois dias em indivíduos saudáveis, a sitagliptina isoladamente aumentou as concentrações de GLP-1 ativo, enquanto a metformina isoladamente aumentou as concentrações de GLP-1 ativo e total em extensões semelhantes. A coadministração de sitagliptina e metformina teve um efeito aditivo nas concentrações de GLP-1 ativo. A sitagliptina, mas não a metformina, aumentou as concentrações de GIP ativo. Não está claro como esses achados se relacionam com alterações no controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Houve relatos pós-comercialização de reações graves de hipersensibilidade em pacientes tratados com sitagliptina. Essas reações incluem anafilaxia, angioedema e doenças esfoliativas da pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson.
1 Gravidez
O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos. Mas, de acordo com uma revisão de estudos clínicos, não está claro se o cromo é eficaz e seguro no tratamento de níveis elevados de açúcar no sangue causados pelo diabetes tipo 2. Os sintomas de açúcar elevado no sangue (hiperglicemia) incluem aumento da sede/micção.
Pacientes que estavam recebendo uma dose estável de metformina (≥1.500 mg/dia) em combinação com um inibidor de DPP-4 e/ou sulfonilureia, mas com controle glicêmico inadequado (A1C 7,5% a 11%) foram incluídos no estudo. Na aleatorização, os doentes foram aleatorizados para continuar a sitagliptina ou para descontinuar a sitagliptina e mudar para um placebo correspondente. No dia da randomização, a insulina glargina foi iniciada na dose de 10 unidades por via subcutânea à noite. Os pacientes foram instruídos a aumentar a dose de insulina à noite com base nas medições de glicemia em jejum para atingir uma meta de 72 a 100 mg/dL.
Precisarei Tomar Insulina Com Januvia?
Na dose de 800 mg, as concentrações plasmáticas máximas de sitagliptina foram aproximadamente 11 vezes superiores às concentrações máximas após uma dose de 100 mg. A coadministração de sitagliptina com um secretagogo de insulina (por exemplo, sulfonilureia) ou insulina pode exigir doses mais baixas do secretagogo de insulina ou insulina para reduzir o risco de hipoglicemia.
- O significado clínico deste aumento adicional na creatinina sérica em relação ao placebo não é conhecido.
- A alteração mediana em relação ao valor basal na dose diária de insulina foi zero para ambos os grupos no final do ensaio.
- Este medicamento combinado é usado com uma dieta adequada e um programa de exercícios e, possivelmente, com outros medicamentos para controlar o açúcar elevado no sangue.
- A distribuição racial neste ensaio foi de aproximadamente 70% de brancos, 18% de asiáticos, 7% de negros ou afro-americanos e 5% de outros grupos.
- Num ensaio de 24 semanas de terapêutica inicial com sitagliptina em associação com pioglitazona, não foram notificadas reações adversas em ≥5% dos doentes e mais frequentemente do que em doentes que receberam pioglitazona isoladamente.
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